我院GCP新一轮启动

信息来源: 西药剂科 发布人: 党政办 发布时间: 2024-06-12 : 访问次数: 291

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日前我院重新启动GCP备案工作,10余个临床科室的约180人有参与意向,其中70余人为首次参与。为进一步让大家了解GCP及开展GCP的意义,66日下午,我院GCP新一轮启动会在2号楼311会议室举行,本次会议邀请到杭州揽萃医药科技有限公司聂大伟教授授课,参会人员有机构办、伦理委员会成员以及意向备案科室主要研究者骨干,西药剂科主任陈劲柏主持机构主任党委副书记邵静松出席

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聂大伟教授讲解GCP备案流程,解读政策针对大家疑问组织集中讨论并解答。会后,机构办与伦理委员会针对目前GCP备案的主要研究者备案制与第三方公司进行讨论结合我院实际情况,进一步明确我院GCP的努力方向。

20228我院通过浙江省药品化妆品审评中心检查,成功备案中医类——骨伤科专业。随着药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP)的管理越来越严格,新增主要研究者及新增专业组也变得越来越困难。目前浙江省要求主要研究者(PI)必须全过程参与3个注册类药物临床试验。GCP的备案成功是体现医院综合能力的重要指标,也是推动医院高质量发展的内在要求。对医院而言,能够加强我院与国内先进医疗单位的联系,提高医院学术知名度;规范临床诊疗,提升质量意识、医疗质量;为当地患者提供新药机会,减轻经济负担等意义。