为便于在实际应用中能及时查询有关信息,日前,西药剂科整理翻印了我院目前常用的100余种药品的说明书,汇集成册,分发到各临床科室,作为临床合理用药的参考资料。
药品说明书是经国家食品药品监督管理局(SFDA)核准后由药品生产企业提供的包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料。SFDA对药品说明书的具体格式、内容和书写要求都有具体规定。药品说明书上所载内容因经过权力机关的审核批准程序而获得了相应的法律地位,成为临床合法用药的公开的具有法律意义的指导文件。
临床在用药过程中,具体针对某一药品,以往可能较多关注教科书、治疗原则等参考资料,但随着医疗质量要求的提高,药品使用中法定文书的作用越加明显。同时,也提醒临床医生,因SFDA可以要求企业根据再评价结果修改说明书,此书收载的说明书内容并非一成不变!
药品说明书是经国家食品药品监督管理局(SFDA)核准后由药品生产企业提供的包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料。SFDA对药品说明书的具体格式、内容和书写要求都有具体规定。药品说明书上所载内容因经过权力机关的审核批准程序而获得了相应的法律地位,成为临床合法用药的公开的具有法律意义的指导文件。
临床在用药过程中,具体针对某一药品,以往可能较多关注教科书、治疗原则等参考资料,但随着医疗质量要求的提高,药品使用中法定文书的作用越加明显。同时,也提醒临床医生,因SFDA可以要求企业根据再评价结果修改说明书,此书收载的说明书内容并非一成不变!